GRUBUMUZ


  • Merkez : 0312 496 54 07
    Çankaya / Ankara
    Fabrika : 0312 645 17 15
    Temelli / Ankara

  • Tel : 0312 645 15 04
    Temelli / Ankara

  • Tel : 0312 496 54 12-13
    Çankaya / Ankara

  • Tel : 0312 496 51 51
    Çankaya / Ankara

  • Tel : 0312 496 54 07
    Çankaya / Ankara

Üretim

REN MED TIBBİ ÜRÜNLER TİC. LTD STİ. , Ülkemizin ilk bikarbonatlı konsantre hemodiyaliz solüsyon üreticisi olup, ürün portföyü en geniş firmadır. Şirketimiz, böbrek yetmezliği olan hastaların tedavisinde kullanılan konsantre hemodiyaliz solüsyonlarının güvenilir ve emniyetli üretimi için 2001 yılında Ankara Temelli’de yüksek standart ve kapasite de mevcut üretim fabrikasını kurmuştur.
3000 m2 kapalı alana sahip Fabrikamızda GMP kurallarına uygun olarak üretim yapılmaktadır.

Hemodiyaliz makinelerinin farklı karışım oranlarına uygun, değişik formülasyonlarda en son teknoloji ile üretilen solüsyonların dolumu, kapaklanması, etiketlenmesi ve kodlanması el değmeden tam otomatik makinelarda yapılmaktadır. Su arıtma sistemi tam otomatik olup, güvenilirliği arttırmak gayesiyle çift Reverse Osmosis Sistemi kullanılmaktadır.

Üretimde kullanılan deiyonize su ve kimyasallar Avrupa Farmokopisinin hemodiyaliz solüsyonları için öngördüğü spesifikasyonlara uygundur. Kalite Kontrol laboratuarımız TSE tarafından belgelendirilmiş olup, burada GLP kurallarına uygun olarak hammadde ve ürünlerimizin detaylı analiz ve kontrolleri yapılmaktadır.

Şirketimiz, ayrıca “Diyaplus® Sitrik Asitli Hemodiyaliz Cihazı Dezenfektanı” isimli ürününün de üretim ve pazarlamasına başlamıştır. Bu ürün hemodiyaliz cihazlarının kapalı sistem sıcak sirkülasyon temizliği, dezenfeksiyonu ve dekalsifikasyonu için hazırlanmıştır.

Diğer taraftan, RENMED AMBALAJ SANAYİİ TİC. LTD. ŞTİ‘nin Temelli Sanayi Bölgesindeki tesislerinde konsantre hemodiyaliz solüsyonlarının dolumun da, ambalaj malzemesi olarak kullanılan yıllık 2,5 milyon adet kapasiteyle beş, altı, sekiz ve on litrelik formlarda polietilen bidon üretimi yapılmaktadır. Son teknoloji ile kurulmuş bu tesislerde üretilen bidonlar TSE belgelidir.

Şirketimiz,

- TS EN 13867 – Hemodiyaliz ve İlgili Tedaviler için Konsantreler
- TS EN ISO 13485 – Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemleri
- CE Belgelendirme – 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Direktifine göre AT Uygunluk Sertifikası
- TS EN ISO / IEC 17025 – Deney ve Kalibrasyon Laboratuarlarıının Yeterliliği için Genel Şartlar

belgelerine sahip olup, her konuda kaliteyi ve güvenilirliği ön planda tuttuğunu kanıtlamıştır.